新基~“740亿美元”背后，是怎样的品种分布？
基于2019年年初，“百时美施贵宝740亿美元收购新基”的新闻，笔者对BMS上市药物管线进行了统计。既然对出资甲方进行了产品线的梳理，且有人说两家产品存在较大的重叠，故继续总结下新基公司上市药物及在研产品管线，继续与君品之勉之！
新基公司~关键词
笔者根据新基公司成立至今，其发展轨迹、产品产出、商业运作等情况，总结关键词如下：1986；Celgene Corporation；总部位于新泽西州；沙利度胺（麻风）；超适应症用药；来那度胺；收购；血液瘤管线；脐带血开发管线；癌症&免疫......
近20年~药物开发统计
说到新基公司的产品线，就不得不提世人嫌弃至极、却被新基公司“变废为宝”的质疑药物~沙立度胺。通过一系列的咨询、分析、开发，以及后续上市后的层层保护、步步拓展，沙立度胺再次被医药行业所接受，新基也因此而一战成名！且之后，来那度胺、泊马度胺的上市，进一步对该领域进行了补强。而进一步查询统计后发现，1998~2018期间，新基公司自研、并购开发的药物上市约8个品种，当前处于NDA/BLA状态的品种3个，III期临床品种4个，II期临床品种29个，I期临床品种34个；见下图。
上市药物统计（1998~2018）
如上所述，除了再次开发了著名的药物“沙立度胺”外，还通过各种途径开发了阿扎胞苷、来那度胺、罗米地辛、泊马度胺等，简述如下。
Thalidomide(沙利度胺)（1998）
沙利度胺，是一种血管生成抑制剂，可抑制肿瘤血管的生成，进而抑制肿瘤的生长和转移；该药与地塞米松联用，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤，同时用于中重度麻风结节性红斑的皮肤表面症状的急性治疗；作为单药，用于治疗上述ENL伴随中重度神经炎，也可作为预防和抑制ENL皮肤症状复发的维持治疗；1998年7月获FDA批准上市，2008年4月获EMA批准上市，2008年10月获PMDA批准上市；剂型为口服胶囊。
Azacitidine(阿扎胞苷)（2004）
阿扎胞苷，是一种胞嘧啶核苷类似物，为核苷代谢抑制剂，可以促使DNA低甲基化，以实现抗肿瘤的效果。该药用于治疗以下FAB骨髓增生异常综合征亚型：顽固性贫血或顽固性贫血伴环状铁粒幼细胞，顽固性贫血伴原始细胞过多，顽固性贫血伴原始细胞过多转化和慢性细胞白血病；2004年5月获FDA批准上市，2008年12月获EMA批准上市，2011年1月获PMDA批准上市，2017年4月获CFDA批准上市；剂型为冻干粉。
Lenalidomide(来那度胺)（2005）
来那度胺，是沙利度胺类似物，具有免疫调节，抗血管生成和抗肿瘤特性；在多发性骨髓瘤细胞中，来那度胺和地塞米松协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡，该药与地塞米松联合使用，可用于治疗多发性骨髓瘤；也可用于治疗已接受过至少一种疗法，因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖型贫血，以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤；2005年12月获FDA批准上市，2007年6月获EMA批准上市，2010年6月获PMDA批准上市；剂型为口服胶囊。
Romidepsin(罗米地辛)（2009）
罗米地辛，组蛋白去乙酰化酶抑制剂，可引起乙酰化组蛋白的蓄积，诱导细胞周期停滞和某些癌细胞株凋亡；该药用于已接受至少1次系统治疗的患者的皮肤T-细胞淋巴瘤（CTCL）和已接受至少1次先导治疗的外周T-细胞淋巴癌（PTCL）；2009年11月获FDA批准上市，2017年7月获PMDA批准上市；剂型为注射用冻干粉剂。
Pomalidomide(泊马度胺)（2013）
泊马度胺，是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂；在体外细胞试验中，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡，此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖，以及与地塞米松联用协同增效，诱导来那度胺-敏感和来那度胺-耐药肿瘤细胞株凋亡；适用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案，包括来那度胺和硼替佐米，且经最后一次治疗后，被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗；2013年2月获FDA批准上市，2013年8月获EMA批准上市；剂型为口服胶囊。
Apremilast(阿普司特)（2014）
阿普司特，一种小分子磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂，通过提高分子内环磷酸腺苷（cAMP）水平而间接调节炎症介质的产生；该药用于口服治疗患有银屑病及银屑病性关节炎的成年患者；2014年3月获FDA批准上市，2015年1月获EMA批准上市，2016年12月获PMDA批准上市；剂型为口服片剂。
Enasidenib Mesylate（2017）
Enasidenib Mesylate，异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病；2014年因急性骨髓性白血病获得美国孤儿药资格，2017年8月获FDA批准上市；剂型为口服片剂。
Ivosidenib（2018）
Ivosidenib，一种异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的口服靶向抑制剂，被批准用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者；2015年因治疗急性骨髓性白血病而获得FDA快速通道和孤儿药资格，2018年7月获FDA批准上市；剂型为口服片剂。
NDA/BLA/III期品种
再通过进一步查询，新基公司即将有所产出的品种，NDA状态品种2个（肺癌与多发性硬化症）、BLA状态品种1个（PD-1）；III期临床品种4个，治疗领域定位于贫血、肿瘤、克罗恩病，详情见下表。
笔者小结
通过简要统计，不难发现，新基公司的研发方向集中于肿瘤、免疫系统疾病，如果说BMS公司看上了新基公司的产品线，对自身进一步补强，无可厚非！而在此，笔者更为欣赏的是新基公司变废为宝、老药新用，并对其进一步开疆扩土的超强实力！可能许多人都知道“沙立度胺&海豹胎&FDA”的故事，却很少有人知道其再上市背后的故事，而正是这一点，才更能看出新基掌门人独特的眼光和强大的开发能力！
（全文数据：新基官网、Cortellis数据、Pharmacodia数据）
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